داروی تزریقی جدید تیرزپاتید، در کاهش هموگلوبین A1C افراد مبتلا به دیابت نوع 2 نسبت به انسولین بهتر عمل می کند

1سپتامبر 2021- بر اساس نتایج مطالعه ی جدیدی که در مجله یThe Lancet  منتشر شده است، داروی جدید تحقیقاتی به نام تیرزپاتید(tirzepatide) نسبت به ترسیبا یا انسولین degludec، برای کنترل طولانی مدت قند خون در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 ، عملکرد بهتری را نشان داد.

انسولین degludec ، یک انسولین طولانی الاثر است که معمولاً یک بار در روز تزریق می شود و معمولاً به عنوان یک درمان اضافی برای دیابت نوع 2، هنگامی که سطح قند خون با مصرف داروهای دیگر دیابت مانند متفورمین به اندازه کافی کنترل نمی شود، تجویز می گردد. در حالی که انسولین در کاهش سطح گلوکز خون موثر است، با خطرات و عوارض جانبی خاصی همراه است. شدیدترین خطر هیپوگلایسمی (افت شدید قند خون) است که می تواند یک اورژانس پزشکی باشد که منجر به کما و حتی مرگ شود. مصرف انسولین همچنین ممکن است منجر به افزایش وزن در برخی افراد شود.

در این مطالعه، داروی جدیدی به نام تیرزپاتید، متعلق به کلاس دارویی آگونیست های گیرنده GIP وGLP-1  ، مورد بررسی قرار گرفت. این نوع داروها با تقلید از هورمون های طبیعی عمل می کنند که دارای تعدادی اثر متفاوت در کاهش قند خون هستند، از جمله تحریک ترشح انسولین و کند شدن ورود گلوکز به جریان خون. سایر آگونیست های گیرندهGLP-1 عبارتند ازByetta وBydureon (exenatide) ، Trulicity (dulaglutide) وVictoza (liraglutide). مانند انسولین پایه، این داروهای طولانی الاثر بصورت تزریقی مصرف می شوند و معمولاً زمانی تجویز می شوند که داروهای خوراکی برای کنترل قند خون کافی نیستند. در حال حاضر هیچ آگونیست گیرنده GIP مستقلی در بازار وجود ندارد.

برای مطالعه ی تیرزپاتید، 1437 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 در 122 سایت تحقیقاتی در 13 کشور به طور تصادفی در یکی از چهار گروه مطالعه قرار گرفتند. سه گروه، داروی تیرزپاتید را در دوزهای 5، 10 یا 15 میلی گرمی یکبار در هفته دریافت می کردند. افراد گروه چهارم یکبار در روز انسولین پایه دریافت می کردند که بر اساس نیاز آنها تجویز می شد. شرکت کنندگانی که تیرزپاتید دریافت کردند با دوز 2.5 میلی گرم در هفته شروع کردند، که برای رسیدن به دوز تعیین شده برای هر گروه، 2.5 میلی گرم تیرزپاتید هر چهار هفته یک بار به دوز آنها افزوده شد. افرادی که انسولین پایه دریافت کردند، 10 واحد در روز دریافت کردند و دوز آنها هر هفته با هدف دستیابی به سطح قند خون ناشتای زیر 90 میلی گرم در دسی لیتر، تنظیم شد. همه گروهها در مجموع 52 هفته درمانهای تعیین شده را دنبال کردند.

تیرزپاتید در مقایسه با انسولین پایه، هموگلوبینA1C  را به طور قابل توجهی بیشتر کاهش داد

نکته اصلی نهایی که محققان به آن علاقه داشتند، این بود که آیا تیرزپاتید در کاهشA1C (معیاری برای کنترل طولانی مدت قند خون) نسبت به انسولین پایه برتر عمل می کند یا خیر. برای همه گروه های مطالعه، متوسط ​​سطح A1C در آغاز مطالعه 8.17 درصدبود، در حالیکه توصیه ی گایدلاین های بهداشتی برای افراد مبتلا به دیابت رسیدن به مقدار هدف A1C یعنی زیر 7.0درصد است. پس از 52 هفته درمان، متوسط ​​کاهش A1C در هر یک از گروه­های مورد مطالعه 1.34 درصد برای انسولین پایه ، 1.93 درصد برای 5 میلی گرم تیرزپاتید، 2.20 درصد برای 10 میلی گرم تیرزپاتید و 2.37 درصد برای 15 میلی گرم تیرزپاتید بود، که نشان می دهد بالاترین دوز تیرزپاتید در مقایسه با انسولین پایه، A1C را بیش از 1 درصد کاهش داده است، که تفاوت چشمگیری است.

علاوه بر این، نسبت افرادی که به سطح A1C زیر 7.0درصد دست یافتند، در هر سه گروه تیرزپاتید(از 82 درصد تا 93 درصد از شرکت کنندگان) بیشتر از گروه انسولین پایه (61  درصد از شرکت کنندگان) بود. گروههای تیرزپاتید همچنین به طور متوسط ​​کاهش وزن بیشتری را بین 7.5 تا 12.9 کیلوگرم برای سه دوز مختلف تجربه کردند، در حالی که گروه انسولین پایه به طور متوسط ​​2.3 کیلوگرم افزایش وزن را تجربه کردند. در ابتدای مطالعه، میانگین وزن بدن در هر یک از گروه های مورد مطالعه 94.3 کیلوگرم بود.

شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده در گروه هایی که تیرزپاتید مصرف می کردند، مشکلات گوارشی مانند تهوع، اسهال، کاهش اشتها و استفراغ بود که با گذشت زمان کاهش می یافت. هیپوگلایسمی شدید - کمتر از 54 میلی گرم در دسی لیتر - در 1 تا 2 درصد از هر یک از گروه های تیرزپاتید گزارش شد، در حالی که این آمار در گروه انسولین پایه 7 درصد بود.

محققان بر اساس یافته های این مطالعه، نتیجه گیری نمودند که تیرزپاتید یک درمان برتر برای دیابت نوع 2 نسبت به انسولین پایه است و دارای مشخصات ایمنی مشابه با آگونیست های گیرنده GLP-1 موجود در بازار است. هنوز هیچ اطلاعی در مورد اینکه آیا یا چه زمانی، تیرزپاتید پس از تأیید سازمانهای نظارتی، به صورت تجاری به عنوان درمانی برای دیابت نوع 2 در دسترس خواهد بود، منتشر نشده است.

منبع:

https://www.diabetesselfmanagement.com/news-research/2021/09/01/tirzepatide-new-injectable-drug-beats-insulin-for-a1c-reduction-in-type-2/